3-Part Hematology Analyzer Control odol-zelulen suspentsio egonkorretatik prestatutako hiru mailatako erreferentzia-materiala da hematologia-kontagailu automatizatuen zehaztasuna eta zehaztasuna ebaluatzeko.
Zer dira Hematologia Kontrolak / Kalibragailuak?
Hematologia-kontrolak suspentsio zelular egonkortuak dira, esleitutako helburu-balioak dituzten tresna arrunten errendimendua eta zehaztasun analitikoa kontrolatzeko erabiltzen direnak. Kalibragailuek ez bezala, tresnen ezarpenak eta oinarrizko kalibrazio-faktoreak doitzen dituztenak, kontrolak erreferentziazko lagin independente gisa funtzionatzen du, desbideratze sistemikoa, akats fluidikoak eta erreaktiboen aldakuntza detektatzeko barne-koefizienteak aldatu gabe.
Hematologiaren Kalitate Kontrolean eginkizuna
Eguneko zehaztasun egiaztapena:Gaixoaren laginaren probak egin aurretik, kanal fluidiko, optiko eta inpedantziaren arteko kontaketaren koherentzia kontrolatzen du.
Errore analitikoak hautematea:Seinalearen noraeza, erreaktiboen hondatzea, argi-iturriaren desintegrazioa eta irekidura-blokeatzea identifikatzen laguntzen du.
Arau-betetzea:Kalitatezko erreferentziazko datuak dokumentatuta eskaintzen ditu laborategiak egiaztatzeko protokoloak laguntzeko.
Loteen trantsizioa baliozkotzea:Erreaktiboen sorta aldaketetan edo sistemaren ohiko mantentze-lanetan neurketaren oinarrizko jarraitasuna ebaluatzen du.
Kontrol Mailak / Aplikazioa
Maila baxua:Neurketaren zehaztasuna, detekzio-muga baxuagoak eta linealtasuna balioesten ditu tarte leukopeniko, tronbozitopeniko eta anemikoetan.
Maila arrunta:Tresnen errendimendua kontrolatzen du erreferentzia-tarte fisiologiko estandarretan.
Goi-maila:Goiko linealtasun-mugak eta zenbaketa-zehaztasuna ebaluatzen ditu leukozitosi, tronbozitosi eta polizitemiaren barrutietan.
Kontrola vs Kalibragailua
|
Alderdia |
Hematologia Kontrola |
Hematologia-kalibragailua |
|
Funtzio nagusia |
Etengabeko zehaztasun analitikoa ebaluatzen du |
Oinarrizko neurketa-eskala ezartzen du |
|
Exekuzio Maiztasuna |
Egunero edo txanda operatibo bakoitza |
Aldizkako edo ondorengo -mantentze-lanak |
|
Esleitutako Helburua |
Estatistika-tartea goiko eta beheko mugekin |
Erreferentzia-balio finkoa |
|
Egoera materiala |
Hiru-mailako esekidura zelular egonkortua |
Maila bakarreko-erreferentzia garbitua |
|
Sistema Interakzioa |
Uneko errorearen berri ematen du ezarpenak aldatu gabe |
Barne-kalibrazio-faktoreak doitzen ditu |
Analizatzaile Hematologia bateragarriak
Diluante isotonikoen plataforma estandarrak erabiliz hiru-zatietako zelula-kontagailu automatizatuetan laginketa-moduetarako formulatua.
Esleitutako Balioak / Parametroak
|
Parametroa |
Unitatea |
Maila baxua (batez bestekoa ± SD) |
Maila arrunta (batez bestekoa ± SD) |
Maila altua (batez bestekoa ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Produktuaren zehaztapenak
|
Jabetza |
Zehaztapen Teknikoa |
|
Forma fisikoa |
Giza eta ugaztun elementu zelularren esekidura likido egonkortua |
|
Paketearen konfigurazioa |
Hiru-mailako paketeak (1 baxua, 1 normala, 1 altua) edo maila bakarreko paketeak |
|
Bete bolumena |
3,0 ml ontzi bakoitzeko |
|
Itxitako-Edalontzien iraupena |
105 egun fabrikazio datatik aurrera |
|
Ireki-Vial Egonkortasuna |
14 egun 2 gradutik 8 gradura mantenduta |
|
Tenperatura tartea |
Biltegiratzea eta bidalketa 2 gradutik 8 gradura |
Biltegiratzea eta egonkortasuna
Biltegiratze-tenperatura:Mantendu etengabe 2 eta 8 gradu artean. Ez jarri izozte-tenperaturan.
Argiaren esposizioa:Gorde bialak jatorrizko kanpoko ontzi barruan, argiaren esposizio zuzenetik urrun.
Nahasketa-protokoloa:Utzi ontziari giro-tenperaturara iristen (15 gradutik 30 gradura) nahastu aurretik 15 minutuz. Bidailua horizontalki palmondoen artean sartu eta astiro-astiro alderantzikatu sedimentua guztiz berriro eseki arte. Saihestu astindu indartsuak apar mekanikoa saihesteko.
Kalitatearen Bermea
Segurtasun-probak:Emaileen odol unitateek HBsAg, -HCV eta-GIBaren aurkako antigorputzen negatiboa dute.
Balio-esleipena:Erreferentzia-metodo estandarrak eta laborategiko kontagailu kalibratuak erabiliz ezarritako balioak.
Fabrikazio Sistema:In vitro diagnostikorako produktuetarako ISO 13485 kalitate sistemen arabera funtzionatzen duten instalazioetan formulatu eta ontziratuta.
Ohiko galderak
G: Zein da itxitako-bialaren iraupena?
A: Materialak helburu-balioaren egonkortasuna mantentzen du ekoizpenetik 105 egunetan 2 eta 8 gradu artean mantentzen denean.
G: Zenbat denbora iraungo du materiala erabilgarri ireki ondoren?
E: Irekitako ontzi batek helburu-egonkortasuna mantentzen du 14 egunetan edo 14 laginketa-sarreran berehala berreskuratzen denean eta 2 gradutik 8 gradura itzultzen denean.
G: Produktua izoztu al daiteke balio-bizitza luzatzeko?
E: Izozteak zelulen egiturak kaltetzen ditu eta zelulen lisia eragiten du, materiala baliogabe bihurtuz zenbaketa zehatzak egiteko.
G: Zein da aspirazio aurretik prestatzeko prozedura zuzena?
E: Orekatu potea giro-tenperaturan 15 minutuz, eta gero apur bat mugitu palmondoen artean eta alderantzikatu muturra-muturra-zelularra sedimentu zelularra guztiz esekita egon arte, aire-burbuilarik gabe.
G: Zergatik ematen dira helburu-parametroak balio-barruti gisa zifra bakar baten ordez?
E: Helburu-parametroek goiko eta beheko muga bat barne hartzen dute zenbateko kanal, sistema optiko eta inguruneko neurketa-ingurune ezberdinetan espero diren aldakuntza operatiboak kontuan hartzeko.
Hot tags: 3 zatiko hematologia analizatzaileen kontrola, Txinako 3 ataleko hematologiako analizatzaileen kontrola fabrikatzaileak, hornitzaileak
