Tri-Level Hematology Analyzer Controlek gizaki eta ugaztunen osagai zelular egonkortuak ditu tampon-matrize fluido batean esekita. Hiru kontzentrazio-maila desberdinetan formulatua-Baxua, Normala eta Handia-erreferentziazko material likido honek neurketaren zehaztasuna egiaztatzen du, kalibrazioaren egonkortasunaren jarraipena egiten du eta funtzionamendu-errore sistemikoak adierazten ditu odol-zelulen kontagailu automatizatuetan.

Zer dira Hematologia Kontrolak / Kalibragailuak?

Hematologia klinikoko kalitatearen kudeaketa bi erreferentzia-material desberdinetan oinarritzen da:
Kontrolak:Eguneroko probaren laginak batez besteko balioak eta barruti-mugak ezagutzen dituztenak. Barne sistemaren zehaztasuna eta koherentzia operatiboa denboran zehar kontrolatzen dituzte, tresna-sistemaren ezarpenak aldatu gabe.
Kalibratzaileak:Erreferentzia-estandar espezifikoek lehen balio espezifikoak esleitzen zaizkie. Neurketa-faktore fisikoak eta bihurtze-koefizienteak doitzen dituzte irteerako zehaztasuna bermatzeko erreferentzia-metodoen aurrean.

Hematologiaren Kalitate Kontrolean eginkizuna

Hiru-mailako kontrol-matrize baten ohiko funtzionamenduak baldintza operatibo kritikoak estaltzen ditu:
Erabaki analitikoen mugak:Sistemaren errendimendua ebaluatzen du mutur patologikoetan-adibidez, zitopenia larrian eta leukozitosi nabarmenean-maila kliniko arruntetan.
Erroreak hautematea:Mikro-blokeo fluidikoak, erreaktiboen oxidazioa, laser optikoaren degradazioa eta oinarrizko zarata elektronikoa identifikatzen ditu txosten klinikoen aurretik.
Prozesua betetzea:Barne kalitatea bermatzeko prozedurak betetzen ditu, -maila anitzeko kontrol erregularra eskatzen duten txanda operatibo bakoitzean.

Kontrol Mailak / Aplikazioa

1. maila (baxua)
Zelula-kontzentrazio murriztuetara zuzenduta. Leukopenia, anemia eta tronbozitopenia laginetarako detekzio-muga baxuagoetatik gertu neurtzeko erantzuna probatzen du.

2. maila (normala)
Tarte fisiologikoetara zuzenduta. Eragiketa-errendimendu estandarra kontrolatzen du eguneroko lagin-exekuzioetan.

3. maila (Altua)
Zelula kopuru altuetara zuzenduta. Linealtasuna eta erantzun optikoa baliozkotzen ditu kontzentrazio handiko-leukozitosia edo tronbozitosia bezalako eszenatokietan.

Kontrola vs Kalibragailua

Ezaugarria	Hematologia Kontrola	Hematologia-kalibragailua
Helburua	Eguneroko sistemaren zehaztasuna eta egonkortasuna kontrolatzen ditu	Tresnen zehaztasun-parametroak doitzen ditu
Maiztasuna	Egunero edo lan txandaka aztertuta	Kalibrazioaren mantentze-lanak edo txandakako aldaketaren ondoren prozesatua
Datuen formatua	Helburuaren batez bestekoa goiko/beheko tarte batekin parekatuta	Helburu-balio finko bakarra
Irteerari buruzko ekintza	Ustekabeko aldakuntza analitikoak markatzen ditu	Berriz-sistemaren irabazi-faktoreak kalkulatzen eta gainidazten ditu

Analizatzaile Hematologia bateragarriak

Zelula zenbatzeko plataformetan bateragarritasun fisikorako formulatua:

Inpedantzia elektrikoaren neurketa
Laser Dispertsio Optikoa
Hemoglobina fotometrikoa zehaztea

Esleitutako Balioak / Parametroak

Parametroa	Unitatea	Baxua (1. maila)	Normala (2. maila)	Altua (3. maila)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Produktuaren zehaztapenak

Jabetza	Zehaztapen Teknikoa
Forma fisikoa	Esekitako zelula esekidura-- erabiltzeko prest
Matrizea	Gizakiaren eta ugaztunen odoleko elementuak
Enbalajea	12 × 3,0 ml kaxa bakoitzeko (4 × baxua, 4 × normala, 4 × altua)
Birkonstituzioa	Ez da beharrezkoa
Kalitate Araua	ISO 13485 fabrikazio ingurunea

Biltegiratzea eta egonkortasuna

Ireki gabeko biltegia: 2 gradutik 8 gradura . Babestu argi zuzenetik. Ez izoztu.

Itxitako-Edalontzien iraupenaProdukzio-datatik 105 egun 2 gradutik 8 gradura etengabe mantentzen denean.

Ireki-Vial Egonkortasuna: 14 egun edo 14 laginketa-gertaera 2 gradutik 8 gradutara gordetzen direnean laginketa hartu eta berehala.

Garraio-baldintzak: Enbalaje termikoa, fase-aldatzeko hotz-paketeekin, barne-katearen-hotzaren tenperatura mantenduz.

Kalitatearen Bermea

Trazabilitatea:Erreferentzia determinatzeko metodoekin kalibratutako balioak.
Lotearen koherentzia:Bialen arteko bariazio-koefizientea % 1,5eko CVaren barruan mantentzen da.
Loteen kaleratzea:Lotea kaleratu baino lehen proba-sistema anitzetan egiaztatze analitikoa.
Datuen dokumentazioa:Produktu-kit bakoitzarekin hornitutako lote-esleipen-taulak.

Ohiko galderak

G: Nola nahastu behar dira bialak laginak hartu aurretik?

A: Utzi ontziari giro-tenperaturara iristen ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) 15 minutuz. Biratu potoa horizontalean palmondoen artean 8-10 aldiz, eta gero astiro-astiro alderantzikatu muturra-muturren-muturra 8-10 aldiz. Saihestu dardarka airea sartzea ekiditeko.

G: Non daude lotearen-saioen balio espezifikoak?

A: Parametro-helburuak eta kontrol-barrutiak zehazten dituzten saiakuntza-orriak pakete bakoitzaren barruan daude. Fitxategi digitalak lote-zenbakiaren egiaztapenaren bidez eskura daitezke.

G: Zer urrats behar dira berreskuratzea helburu-barrutietatik kanpo geratzen bada?

A: Egiaztatu nahasketa-prozedurak, giro-tenperatura eta ontziaren iraungipena. Berriz-laginak ontziari. Balioak helburutik kanpo geratzen badira-, egiaztatu hodi fluidikoak burbuilak dauden, ikuskatu erreaktiboen maila eta probatu ireki gabeko kontrol-ontzi berri bat.

G: Zeintzuk dira erabilitako vialen botatzeko baldintzak?

A: Irekitako vialak ale biologiko gisa kudeatu. Hondakin likidoak eta bilgarriak bota laborategiko arrisku biologikoak botatzeko protokolo estandarren arabera.

G: Nola mantentzen da hotzaren-katearen osotasuna nazioarteko garraioan?

E: Bidalketek hotzeko-biltegiratze-paketeekin hornitutako edukiontzi isolatuen konfigurazioa erabiltzen dute, aireko eta ozeanoko karga-ibilbideetan behar den 2-8 graduko tenperatura-muga mantenduz.

Hot tags: hiru-mailako hematologia analizatzaileen kontrola, Txinako hiru-mailako hematologia analizatzaileen kontrolaren fabrikatzaileak, hornitzaileak