Reticulocyte Hematology Control erretikulozitoen parametroak egiten dituzten hematologia analizatzaile automatizatuen zehaztasuna eta zehaztasuna kontrolatzeko bereziki formulatutako hiru-mailako kalitatea kudeatzeko materiala eskaintzen du.
Zer dira Hematologia Kontrolak / Kalibragailuak?
Hematologia-kontrolak eta kalibragailuak laborategiko egiaztapen analitikorako beharrezkoak diren erreferentzia-material biologikoak dira.
Kontrolak-Odol osoko prestakin egonkortuak dira, sistemaren errendimendua ebaluatzeko, desbideratze analitikoa kontrolatzeko eta etengabeko zehaztasuna egiaztatzeko erabiltzen diren helburu-tarte izendatuekin.
KalibragailuakErreferentzia-balioak esleitutako-zehaztasun handiko estandarrak dira, hematologia tresnen erantzun matematiko-kurbak ezartzeko edo doitzeko aldian-aldian aplikatzen direnak.
Hematologiaren Kalitate Kontrolean eginkizuna
Erretikulozitoen parametroek kontrol-material dedikatuak behar dituzte, eritrozito heldugabeen egiturazko eta RNA-ren tindaketa-ezaugarri bereziengatik.
Ohiko zehaztasunaren jarraipena:Aldaera analitikoak eta errendimendu optikoaren aldaketak hautematen ditu pazientearen laginak probatu aurretik.
Prozesu Estatistikoaren Kontrola:Levey-Jennings grafikoak eta -arau anitzeko kalitate-kontroleko ebaluazioak onartzen ditu txanda operatiboetan.
Sistemaren betetzea:Oinarrizko egiaztapen analitikoko datuak ematen ditu nazioarteko laborategien akreditazio estandaretarako.
Kontrol Mailak / Aplikazioa
1. maila (baxua):Erretikulozito-kontzentrazio baxuak ditu neurketaren sentsibilitatea egiaztatzeko detekzio-muga baxuagoetatik gertu, hezur-muinaren kenketaren ebaluazioak onartzen ditu.
2. maila (normala):Erreferentzia fisiologikoen barrutiak islatzen ditu ohiko baheketa klinikoa baliozkotzeko.
3. maila (Altua):Erretikulozitoen kontzentrazio altuetara iristen da linealtasun analitikoa baieztatzeko goiko neurketa-tarteetan.
Kontrola vs Kalibragailua
|
Ezaugarria |
Kontrola |
Kalibragailua |
|
Funtzio nagusia |
Errutinazko zehaztasun jarraipena |
Parametroen eskalatzea eta lerrokatzea |
|
Proba maiztasuna |
Egunero edo lan-txanda bakoitzeko |
Aldizkako edo ondoren mantentze-lanak |
|
Esleitutako Balioa |
Helburu-barrutia ($\\pm 2\\text{SD}$ batez bestekoa) |
Helburu-balio finkoa |
|
Material Forma |
Maila anitzeko-(baxua, normala, altua) |
Oinarrizko maila bakarra |
Analizatzaile Hematologia bateragarriak
-Plataforma anitzeko bateragarritasunerako formulatua, material honek erretikulozitoen analisirako hornitutako -angelu anitzeko laser sakabanatze eta fluoreszentzia fluxu-zitometria detektatzeko kanaletan funtzionatzen du.
Esleitutako Balioak / Parametroak
Helburu-barrutiek saiakuntzaren batez besteko balioak eta desbideratze estandarraren mugak (± 2SD) adierazten dituzte erreferentzia anitzeko exekuzioetatik eratorritakoak.
|
Parametroa |
Unitatea |
1. maila (baxua) barrutia |
2. maila (normala) barrutia |
3. maila (Altua) barrutia |
|
% RET(Erretikulozitoen ehunekoa) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Erretikulozitoen Zenbaketa Absolutua) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Globulu gorrien zenbaketa) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematokritoa) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Produktuaren zehaztapenak
|
Elementua |
Zehaztapena |
|
Egoera fisikoa |
-Odol osoko suspentsio likidoa |
|
Ontzien bolumena |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Enbalatzeko aukera |
Hiru-mailako konbinazio-paketea edo-bakarreko paketea |
|
Jakinarazitako parametroak |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Esleitutako Balio Orria |
Produkzio-lote bakoitzeko itxita |
|
Fabrikazio-ingurunea |
ISO 13485 ziurtagiria duen instalazioa |
Biltegiratzea eta egonkortasuna
Ireki gabeko iraupena:75 egun tente gordeta 2 gradu-8 gradutan.
Ireki-Vial Egonkortasuna:14 egun baldintza aseptikoetan hartu eta 2 gradu-8 gradura itzultzen denean erabili eta berehala.
Tenperatura kontrola:Ez izoztu. Gorde argitik babestuta.
Kalitatearen Bermea
Emaileen emanaldia:Giza emaileen iturriko materialen negatiboa da HBsAg, -HCV eta -GIB 1/2 aurkakoa.
Lote-to-Lotearen uniformetasuna:Prestaketa prozesu estandarizatuek loteen arteko zelulen banaketa koherentea bermatzen dute.
Hotz-katearen bidalketa:Enbalaje termiko isolatuak 2 eta 8 gradu arteko barne tenperatura mantentzen du garraioan.
Ohiko galderak
G: Nola prestatu behar da materiala laginketa egin aurretik?
A: Kendu potea hotzetan eta utzi giro-tenperaturara iristen (15 gradu - 30 gradu) 15 minutuz. Alderantzikatu astiro-astiro 8 eta 10 aldiz globulu gorriak guztiz berriro eseki arte. Saihestu astindu oldarkorrak kalte zelularrak edo burbuilak sortzea saihesteko.
G: Zer faktorek eragiten dute balioak helburu-tartetik kanpo?
E: -Barrutik-eremutik kanpo berreskuratzeak sarritan nahasketa osatugabearen, hozte desegokiaren, kutsaduraren edo tresnaren fluxu optikoko zelulen desbideratzearen ondorioz sortzen da.
G: Material hau erabil al daiteke hematologiako tresnak kalibratzeko?
E: Ez. Kalitate-kontroleko materialek balio analitikoa zehaztasuna egiaztatzeko balio dute barruti baten barruan, kalibrazioak, berriz, balio-bakarreko esleipenak dituzten kalibratzaile espezifikoak behar ditu.
G: Nola atzitzen dira lote-helburu-balio zehatzak?
E: Pakete bakoitzak detekzio-plataforma bateragarrietarako espero diren batez besteko balioak eta barruti-mugak zehazten dituen-orri espezifiko asko biltzen ditu.
G: Nola mantentzen da tenperatura -luzeko garraioan?
E: Bidalketak ontzi termikoetan ontziratzen dira, garraio osoan zehar 2 eta 8 gradu arteko barne giro-barrutia mantentzeko konfiguratutako hozgarri-paketeekin.
Hot tags: erreticulocyte hematologia kontrola, Txina erreticulocyte hematologia kontrola fabrikatzaileak, hornitzaileak
